2024年11月13日上午,宜春學院第一附屬醫院 萬載縣人民醫院首個非注冊類藥物臨床試驗項目“七蕊胃舒膠囊治療慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性,多中心,真實世界研究”啟動會順利召開。機構及機構辦全體人員、消化內科研究團隊及申辦方代表參會。啟動會由分管領導龍啟明主持。
啟動會上,機構主任、黨委書記許瑋首先致歡迎詞,代表醫院對相關合作單位表示歡迎和感謝,并對我院基本情況以及藥物臨床試驗機構的備案歷程作了簡單介紹。她強調,醫院高度重視藥物臨床試驗工作,作為第一個藥物臨床試驗項目,她要求研究團隊更加嚴謹科研作風,嚴肅試驗態度,嚴格遵守GCP 規范和試驗方案與流程,確保試驗過程規范,試驗數據真實、準確、完整、可追溯,要將保障受試者安全和權益放在首位,將項目高質量的完成好。同時,要以此為契機,帶動其他專業將項目做起來,并發展好藥物臨床試驗。機構辦要加強對項目的監督管理與質量控制、做好統籌調配、協調溝通工作,保障藥物臨床試驗項目的順利開展與各項工作的良性運行。
隨后,申辦方代表對研究藥物七蕊胃舒膠囊的前期臨床試驗初步療效及安全性數據進行了通報與分析,表示非常有信心完成該藥物臨床試驗并推進后續工作,給臨床醫生和患者帶來更多更新療效的治療用藥選擇。申辦方代表還圍繞試驗方案、項目實施、風險管控、edc系統使用等相關內容對參加啟動會人員進行培訓。研究團隊就試驗實施中可能遇到的問題和解決方案進行了充分討論,申辦方對研究者提出的問題進行了專業解答。
本項目研究團隊PI陳虎主任在發言中表示,雖然是第一個藥物臨床試驗項目,但有醫院的大力支持和重視,有申辦方的精誠合作,有機構辦的協同指導,有消化團隊的齊心協力,有信心順利完成該項目,并在后續工作中帶領研究團隊嚴守GCP規范和試驗方案要求,將本專業藥物臨床試驗發展好,推動學科建設取得更高質量發展。
本次藥物臨床試驗項目的啟動,標志著宜春學院第一附屬醫院 萬載縣人民醫院在學科建設、科研工作等方面的重大進步,在今后的工作中,醫院將借助GCP平臺培養更多優秀的研究型人才,不斷推動學科建設與發展,提升醫院藥物臨床試驗技術、科研及醫療水平,增強醫院的綜合實力,更好地服務于患者,服務于社會!